久久久久免费毛a片免费,天天做夜夜躁狠狠躁视频,娇小小小泬xxxx护士,两根一起进去好紧好涨

您好!歡迎訪問上海胤煌科技有限公司網(wǎng)站!
全國服務(wù)咨詢熱線:

13390845525

當前位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 凍干粉-為什么要用顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查?

凍干粉-為什么要用顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查?

更新時間:2021-12-08      點擊次數(shù):1175

顯微計數(shù)法儀檢查-凍干粉應(yīng)用案例

什么是凍干粉?

凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽成真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。

凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié),然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華,從而得到冷凍干燥而成。簡而言之,在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用。

凍干粉-為什么要用顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查?

1、不溶性微粒檢查,藥典規(guī)定了兩種方法,第一法是光阻法,第二法是顯微計

數(shù)法,凍干粉不溶性微粒檢查采用的是第二法顯微計數(shù)法;2、為什么凍干粉不溶性微粒檢查采用第二法顯微計數(shù)法?大部分凍干粉溶解后都是乳白色的,溶解搖晃會產(chǎn)品氣泡,對于易產(chǎn)生氣泡,乳白色樣品不太適合用光阻法設(shè)備,影響不溶性微粒的檢測結(jié)果。 根據(jù)中國藥典 2020 版 0903 不溶性微粒的檢查要求,對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品在檢測不溶性微粒時要采用第二法(顯微計數(shù)法)來檢測。

凍干粉1.png

凍干粉不溶性微粒判定標準

凍干粉不溶性微粒的判定標準目前主要是參照中國藥典2020版0903章節(jié)/USP788。在實際檢查的過程中,企業(yè)內(nèi)控或者原研的微粒質(zhì)控要求,遠遠高于藥典的檢測要求。

凍干粉2.png

凍干粉檢查應(yīng)用案例

儀器設(shè)備:YH-MIP-0103顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀

凍干粉3.png


樣品信息

凍干粉4.png

實驗準備

微孔濾膜:白色孔徑0.45μm,直徑25mm過濾裝置:環(huán)境檢測符合規(guī)定后,

在凈化臺上將過濾器用純水沖洗干凈,用平頭鑷子夾取25mm濾膜。用純水沖洗后,置于過濾器托架固定。

實驗方法

取樣品 1 支,加 5ml 水復(fù)溶,之后開蓋超聲 5min 至樣品變澄清, 然后待檢。

凍干粉5.png

下圖為超聲至澄清之后,至于中國藥典2020版0902章節(jié)澄清度推薦

設(shè)備-傘棚燈下拍攝照片:

凍干粉6.png


2)開始測試前,用純水進行多次清洗樣品過濾裝置;

3)沖洗過濾裝置后,將0.45μm25mm濾膜放到過濾裝置上,用鑷子夾緊,倒入樣品,打開泵抽取液體,最后用適量純水沖洗過濾管道;

4)樣品過濾完成后將濾膜取出,放入到干燥器中進行烘干,設(shè)置溫度35℃,烘干時間20分鐘;

凍干粉8.png

5)濾膜烘干完成之后,取出濾膜將其置于YH-MIP-0103 不溶性微粒分析樣品臺上,設(shè)定儀器相關(guān)參數(shù),點擊測試,對濾膜進行掃描,得到濾膜全部顆粒分布圖片。

凍干粉9.png

結(jié)果判定

凍干粉10.png




上海胤煌科技有限公司
地址:上海市浦東新區(qū)航川路18號
郵箱:info@yh-tek.com
傳真:021-58220558
關(guān)注我們
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號
了解更多信息
高潮时粗俗不堪入耳的话| 国产+日韩+另类| 辽宁少妇高潮45分钟| 男同桌上课用手指进去了好爽| 柔术美女全婐体一丝不一挂| 欧美+日本+国产| 公交车强摁做开腿呻吟h视频| 国产精品无码久久av| 成人白浆超碰人人人人| 中文字幕亚洲乱码熟女一区二区| 国产麻豆VIDEOXXXX实拍| 久久精品国产亚洲av成人| 亚洲精品白浆高清久久久久久| 亚洲人色婷婷成人网站在线观看 | 久久久久久曰本av免费免费| 久久久久亚洲av成人网人人软件 | 深田えいみ禁欲后被隔壁人妻 | 亚洲av无码专区国产精品麻豆| 极大满足求知欲的视频| 香港60部三级未删版电影| 国产va免费精品观看| 把腿张开我帮你揉出水| 国产精品后入内射日本在线观看| 要灬要灬再深点受不了好舒服| 老板办公室脱美女衣服| 午夜a成v人电影| 一性一交一伦一片a片庆| 麻豆MD传媒MD0049入口| 我强行与岳的性关系| ...观看片免费人成视频| japanesehd熟女熟妇| YY111111少妇影院无码| 一本久久知道综合久久| 强行开发她的尿孔h| 撑开毛都没长齐的小缝| 国产欧美一区二区精品性色| 校花被老师下春药啪啪小说| 啊轻点灬太粗嗯太深了| 把她日出水来好爽太紧了| 午夜a成v人电影| 东北熟女bbwbbw喷水|